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Richtungshören
WIE FUNKTIONIEREN BRAIN-COMPUTER-INTERFACES? …TRANSLATE THIS PAGE Spätestens seit Forschern 2014 erstmalig über die Distanz von nahezu 9.000 km eine direkte Brain-to-Brain-Kommunikation zwischen Testpersonen in Indien und Frankreich gelang, faszinieren auch sogenannte Brain Computer Interfaces (BCI) die Gesellschaft im Allgemeinen – und Medizinforscher im Speziellen. MIT SILIKON WUNDEN HEILEN Mit Silikon Wunden heilen. Einen enormen Fortschritt für die Wundheilung soll jetzt eine neuartige Silikonauflage, unter der ein kaltes Plasma die Mikrozirkulation und Keimreduktion auf der Haut stimuliert, bringen. Entwickelt wurde sie vom Flüssig-Silikon-Spezialisten Starlim gemeinsam mit AUS FÜR ETO-ANLAGEN? ALARMIERENDE NACHRICHTEN AUS …TRANSLATE THISPAGE
Alarmierende Nachrichten aus den USA. Auf Druck der Öffentlichkeit sind in den USA jüngst EtO-Anlagen zur Sterilisation von Medizinprodukten ins Visier der Umweltbehörden geraten. Es drohen Kapazitätsengpässe und Probleme bei der Versorgung mit Medizinprodukten. Die QUALITÄTSMANAGEMENT IN DER MEDIZINTECHNIK: …TRANSLATE THIS PAGE Dabei bezieht sich das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik vorrangig auf produkt- und kundebezogene Prozesse im Unternehmen. Bei diesen handelt es sich unter anderem um Beschaffung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Marketing, Auslieferung, Installation bzw. Montage, Instandhaltung sowie den Kundendienst. DEVICEMED - DAS COMMUNITY-PORTAL FÜR PROFIS IN DER …TRANSLATE THIS PAGEREGISTRIERUNGBILDERGALERIENWEBINARE Der zunehmende Anteil von Software und Elektronikkomponenten in medizintechnischen Produkten sorgt dafür, dass gleichzeitig die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen steigen. Medizintechnikhersteller stehen in der Pflicht, ihre Produkte entsprechend der gesetzlichen Anforderungen nachweislich zu DIE RICHTIGE KENNZEICHNUNG VON MEDIZINPRODUKTENTRANSLATE THIS PAGE Die richtige Kennzeichnung von Medizinprodukten. Der 26. Mai 2021, der Tag des Inkrafttretens der MDR, rückt immer näher. Ab diesem Tag ist die maschinen- und menschenlesbare Produktkennzeichnung von Medizinprodukten Pflicht. Alle Hersteller müssen bis zu diesem Stichtag ihre Kennzeichnungsprozesse angepasst haben. MARKTSTUDIE „MEDIZINTECHNIK 2020“: MEDTECH …TRANSLATE THIS PAGE Wegen des stark gestiegenen Wettbewerbs- und Kostendrucks, der verschärften regulatorischen Anforderungen und der neuen Herausforderungen durch die Digitalisierung sieht sich die Medizintechnik-Branche derzeit insbesondere in Deutschland und Europa einem tiefgreifenden Veränderungsprozess ausgesetzt. Das analysiert die neue Marktstudie „Medizintechnik 2020“ von CORONA-PANDEMIE UND DIE MEDIZINTECHNIK-BRANCHETRANSLATE THIS PAGE Die Wirtschaft leider unter den beispiellosen Einschnitten, die die Corona-Pandemie verursacht. In der Krise offenbaren sich die Schwächen bestehender Strukturen und Geschäftsmodelle – Veränderungsprozesse und Neuausrichtungen sind in vollem Gang. Dr. Andreas Ostrowicki, dessen Unternehmen BGS auf die Sterilisation von Medizinprodukten mit Beta- und Gammastrahlen EUDAMED-DATENBANK: JETZT ALS WIRTSCHAFTSAKTEUR …TRANSLATE THIS PAGESEE MORE ON DEVICEMED.DE WELTNEUHEIT: DEUTSCHE FORSCHER ENTWICKELN …TRANSLATE THIS PAGE Weltneuheit: Deutsche Forscher entwickeln Hörkontaktlinse. Die Vibrosonic GmbH hat für die neue Hörkontaktlinse einen neuartigen Piezoaktor entwickelt. Das ist ein extrem dünner Schallwandler, der direkt auf dem Trommelfell aufgesetzt wird. Er sorgt dafür, dass der Träger ein breiteres Klangspektrum und ein verbessertesRichtungshören
WIE FUNKTIONIEREN BRAIN-COMPUTER-INTERFACES? …TRANSLATE THIS PAGE Spätestens seit Forschern 2014 erstmalig über die Distanz von nahezu 9.000 km eine direkte Brain-to-Brain-Kommunikation zwischen Testpersonen in Indien und Frankreich gelang, faszinieren auch sogenannte Brain Computer Interfaces (BCI) die Gesellschaft im Allgemeinen – und Medizinforscher im Speziellen. MIT SILIKON WUNDEN HEILEN Mit Silikon Wunden heilen. Einen enormen Fortschritt für die Wundheilung soll jetzt eine neuartige Silikonauflage, unter der ein kaltes Plasma die Mikrozirkulation und Keimreduktion auf der Haut stimuliert, bringen. Entwickelt wurde sie vom Flüssig-Silikon-Spezialisten Starlim gemeinsam mit AUS FÜR ETO-ANLAGEN? ALARMIERENDE NACHRICHTEN AUS …TRANSLATE THISPAGE
Alarmierende Nachrichten aus den USA. Auf Druck der Öffentlichkeit sind in den USA jüngst EtO-Anlagen zur Sterilisation von Medizinprodukten ins Visier der Umweltbehörden geraten. Es drohen Kapazitätsengpässe und Probleme bei der Versorgung mit Medizinprodukten. Die QUALITÄTSMANAGEMENT IN DER MEDIZINTECHNIK: …TRANSLATE THIS PAGE Dabei bezieht sich das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik vorrangig auf produkt- und kundebezogene Prozesse im Unternehmen. Bei diesen handelt es sich unter anderem um Beschaffung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Marketing, Auslieferung, Installation bzw. Montage, Instandhaltung sowie den Kundendienst. DEWERT ANTRIEBS- UND SYSTEMTECHNIK GMBH || …TRANSLATE THIS PAGE German Innovation Award 2021 Blistermaschine KBS-C Medplus ausgezeichnet 3D-Druck Mikro-3D-Druck mit hoher Oberflächengüte WELTNEUHEIT: DEUTSCHE FORSCHER ENTWICKELN …TRANSLATE THIS PAGE Weltneuheit: Deutsche Forscher entwickeln Hörkontaktlinse. Die Vibrosonic GmbH hat für die neue Hörkontaktlinse einen neuartigen Piezoaktor entwickelt. Das ist ein extrem dünner Schallwandler, der direkt auf dem Trommelfell aufgesetzt wird. Er sorgt dafür, dass der Träger ein breiteres Klangspektrum und ein verbessertesRichtungshören
DAS MINDESTHALTBARKEITSDATUM EINER …TRANSLATE THIS PAGE Das Mindesthaltbarkeitsdatum einer Konformitätserklärung. Im sechsten Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um Konformitätserklärungen. In den letzten Wochen vor dem Start der Medical Device Regulation (MDR) werden viele Themen diskutiert, aber das ist ein wenig auf der Strecke geblieben. „KOMPLEXE MEDIZINPRODUKTE-LIEFERKETTEN BEACHTEN“TRANSLATE THISPAGE
Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, appelliert im Vorfeld der Anhörung zum Zweiten Bevölkerungsschutzgesetz, auch in Krisenzeiten die marktwirtschaftlichen Prinzipien und die komplexen Lieferketten und Produktionsnetzwerke der Medtech-Branche zu beachten, um Versorgungsengpässe zu vermeiden. WENN SOFTWARE ZUM MEDIZINPRODUKT WIRD Wenn Software zum Medizinprodukt wird. Mit der Digitalisierung halten Computerprogramme Einzug in das Gesundheitswesen. Je nach Zweckbestimmung müssen Entwickler unterschiedliche regulatorische Anforderungen erfüllen. TÜV Süd zeigt, wie Hersteller die Konformität ihrer Produkte mit den EU-Verordnungen nachweisen. DIE 10 WICHTIGSTEN MEDIZINTECHNIK-NORMEN: …TRANSLATE THIS PAGE Die zehn wichtigsten Normen in der Medizintechnik im Überblick. 1. DIN EN ISO 13485 – Medizinprodukte: Bei der DIN EN ISO 13485 handelt es sich um eine Norm, in der die Anforderungen für ein umfassendes Managementsystem in Bezug auf die Herstellung und das Design von medizinischen Produkten repräsentiert sind. GEMEINSAME ERFINDUNGEN UND PATENTE: WER HAT …TRANSLATE THIS PAGE Wo gemeinsam geforscht wird entstehen gemeinschaftliche Erfindungen und Patente. Dies ist beispielsweise im Rahmen von Entwicklungskooperationen der Fall, aber auch als Folge des Arbeitnehmererfindungsrechts, wenn etwa eine Erfindung nicht entsprechend den vor der Reform des Arbeitnehmererfindungsrechts geltenden Bestimmungen in Anspruch genommen wurde. QUALITÄTSMANAGEMENT IN DER MEDIZINTECHNIK: …TRANSLATE THIS PAGE Dabei bezieht sich das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik vorrangig auf produkt- und kundebezogene Prozesse im Unternehmen. Bei diesen handelt es sich unter anderem um Beschaffung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Marketing, Auslieferung, Installation bzw. Montage, Instandhaltung sowie den Kundendienst. MEDIZINPRODUKTE DER KLASSE IR ERHALTEN EINE …TRANSLATE THIS PAGE Für viele Medizintechnikhersteller mag diese Nachricht wie ein vorgezogenes Weihnachtsgeschenk klingen: Medizinprodukte der neuen Klasse Ir, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der MDD erstellt worden ist, dürfen nun auch bis Mai 2024 in Verkehr gebracht werden. FÖRDERUNG IN DER MEDIZINTECHNIK: WO ERHÄLT MANTRANSLATE THIS PAGE Start-ups und KMU sind häufig auf Fördermittel angewiesen, um ihre Ideen in marktreife Medizinprodukte umzusetzen. EU und Staat unterstützen die Forschung und Entwicklung von Medizintechnik. Wir stellen Anlaufstellen und aktuelle Förderrichtlinien für Medizintechnikunternehmen vor. DEVICEMED - DAS COMMUNITY-PORTAL FÜR PROFIS IN DER …TRANSLATE THIS PAGEREGISTRIERUNGBILDERGALERIENWEBINARE Der zunehmende Anteil von Software und Elektronikkomponenten in medizintechnischen Produkten sorgt dafür, dass gleichzeitig die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen steigen. Medizintechnikhersteller stehen in der Pflicht, ihre Produkte entsprechend der gesetzlichen Anforderungen nachweislich zu DEWERT ANTRIEBS- UND SYSTEMTECHNIK GMBH || …TRANSLATE THIS PAGE German Innovation Award 2021 Blistermaschine KBS-C Medplus ausgezeichnet 3D-Druck Mikro-3D-Druck mit hoher Oberflächengüte WELTNEUHEIT: DEUTSCHE FORSCHER ENTWICKELN …TRANSLATE THIS PAGE Weltneuheit: Deutsche Forscher entwickeln Hörkontaktlinse. Die Vibrosonic GmbH hat für die neue Hörkontaktlinse einen neuartigen Piezoaktor entwickelt. Das ist ein extrem dünner Schallwandler, der direkt auf dem Trommelfell aufgesetzt wird. Er sorgt dafür, dass der Träger ein breiteres Klangspektrum und ein verbessertesRichtungshören
MEDIZINPRODUKTE DER KLASSE IR ERHALTEN EINE …TRANSLATE THIS PAGE Für viele Medizintechnikhersteller mag diese Nachricht wie ein vorgezogenes Weihnachtsgeschenk klingen: Medizinprodukte der neuen Klasse Ir, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der MDD erstellt worden ist, dürfen nun auch bis Mai 2024 in Verkehr gebracht werden. WIE FUNKTIONIEREN BRAIN-COMPUTER-INTERFACES? …TRANSLATE THIS PAGE Spätestens seit Forschern 2014 erstmalig über die Distanz von nahezu 9.000 km eine direkte Brain-to-Brain-Kommunikation zwischen Testpersonen in Indien und Frankreich gelang, faszinieren auch sogenannte Brain Computer Interfaces (BCI) die Gesellschaft im Allgemeinen – und Medizinforscher im Speziellen. DIE 10 WICHTIGSTEN MEDIZINTECHNIK-NORMEN: …TRANSLATE THIS PAGESEE MORE ON DEVICEMED.DE MIT SILIKON WUNDEN HEILEN Mit Silikon Wunden heilen. Einen enormen Fortschritt für die Wundheilung soll jetzt eine neuartige Silikonauflage, unter der ein kaltes Plasma die Mikrozirkulation und Keimreduktion auf der Haut stimuliert, bringen. Entwickelt wurde sie vom Flüssig-Silikon-Spezialisten Starlim gemeinsam mit AUS FÜR ETO-ANLAGEN? ALARMIERENDE NACHRICHTEN AUS …TRANSLATE THISPAGE
Alarmierende Nachrichten aus den USA. Auf Druck der Öffentlichkeit sind in den USA jüngst EtO-Anlagen zur Sterilisation von Medizinprodukten ins Visier der Umweltbehörden geraten. Es drohen Kapazitätsengpässe und Probleme bei der Versorgung mit Medizinprodukten. Die QUALITÄTSMANAGEMENT IN DER MEDIZINTECHNIK: …TRANSLATE THIS PAGE Dabei bezieht sich das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik vorrangig auf produkt- und kundebezogene Prozesse im Unternehmen. Bei diesen handelt es sich unter anderem um Beschaffung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Marketing, Auslieferung, Installation bzw. Montage, Instandhaltung sowie den Kundendienst. WAS GENAU BEDEUTET EIGENTLICH „GARANTIE“?TRANSLATE THIS PAGE Garantieleistungen eines Herstellers und Sachmängelhaftung nach dem BGB, früher Gewährleistung, sind verschiedene Rechtskonstrukte, werden aber landläufig undifferenziert als „Garantie“ bezeichnet. Beides dient zum Schutz und zur Absicherung eines Käufers, also auch des Betreibers von Medizintechnik. DEVICEMED - DAS COMMUNITY-PORTAL FÜR PROFIS IN DER …TRANSLATE THIS PAGEREGISTRIERUNGBILDERGALERIENWEBINARE Der zunehmende Anteil von Software und Elektronikkomponenten in medizintechnischen Produkten sorgt dafür, dass gleichzeitig die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen steigen. Medizintechnikhersteller stehen in der Pflicht, ihre Produkte entsprechend der gesetzlichen Anforderungen nachweislich zu DEWERT ANTRIEBS- UND SYSTEMTECHNIK GMBH || …TRANSLATE THIS PAGE German Innovation Award 2021 Blistermaschine KBS-C Medplus ausgezeichnet 3D-Druck Mikro-3D-Druck mit hoher Oberflächengüte WELTNEUHEIT: DEUTSCHE FORSCHER ENTWICKELN …TRANSLATE THIS PAGE Weltneuheit: Deutsche Forscher entwickeln Hörkontaktlinse. Die Vibrosonic GmbH hat für die neue Hörkontaktlinse einen neuartigen Piezoaktor entwickelt. Das ist ein extrem dünner Schallwandler, der direkt auf dem Trommelfell aufgesetzt wird. Er sorgt dafür, dass der Träger ein breiteres Klangspektrum und ein verbessertesRichtungshören
MEDIZINPRODUKTE DER KLASSE IR ERHALTEN EINE …TRANSLATE THIS PAGE Für viele Medizintechnikhersteller mag diese Nachricht wie ein vorgezogenes Weihnachtsgeschenk klingen: Medizinprodukte der neuen Klasse Ir, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der MDD erstellt worden ist, dürfen nun auch bis Mai 2024 in Verkehr gebracht werden. WIE FUNKTIONIEREN BRAIN-COMPUTER-INTERFACES? …TRANSLATE THIS PAGE Spätestens seit Forschern 2014 erstmalig über die Distanz von nahezu 9.000 km eine direkte Brain-to-Brain-Kommunikation zwischen Testpersonen in Indien und Frankreich gelang, faszinieren auch sogenannte Brain Computer Interfaces (BCI) die Gesellschaft im Allgemeinen – und Medizinforscher im Speziellen. DIE 10 WICHTIGSTEN MEDIZINTECHNIK-NORMEN: …TRANSLATE THIS PAGESEE MORE ON DEVICEMED.DE MIT SILIKON WUNDEN HEILEN Mit Silikon Wunden heilen. Einen enormen Fortschritt für die Wundheilung soll jetzt eine neuartige Silikonauflage, unter der ein kaltes Plasma die Mikrozirkulation und Keimreduktion auf der Haut stimuliert, bringen. Entwickelt wurde sie vom Flüssig-Silikon-Spezialisten Starlim gemeinsam mit AUS FÜR ETO-ANLAGEN? ALARMIERENDE NACHRICHTEN AUS …TRANSLATE THISPAGE
Alarmierende Nachrichten aus den USA. Auf Druck der Öffentlichkeit sind in den USA jüngst EtO-Anlagen zur Sterilisation von Medizinprodukten ins Visier der Umweltbehörden geraten. Es drohen Kapazitätsengpässe und Probleme bei der Versorgung mit Medizinprodukten. Die QUALITÄTSMANAGEMENT IN DER MEDIZINTECHNIK: …TRANSLATE THIS PAGE Dabei bezieht sich das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik vorrangig auf produkt- und kundebezogene Prozesse im Unternehmen. Bei diesen handelt es sich unter anderem um Beschaffung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Marketing, Auslieferung, Installation bzw. Montage, Instandhaltung sowie den Kundendienst. WAS GENAU BEDEUTET EIGENTLICH „GARANTIE“?TRANSLATE THIS PAGE Garantieleistungen eines Herstellers und Sachmängelhaftung nach dem BGB, früher Gewährleistung, sind verschiedene Rechtskonstrukte, werden aber landläufig undifferenziert als „Garantie“ bezeichnet. Beides dient zum Schutz und zur Absicherung eines Käufers, also auch des Betreibers von Medizintechnik. MDSS MEDICAL DEVICE SAFETY SERVICE GMBH || …TRANSLATE THIS PAGE German Innovation Award 2021 Blistermaschine KBS-C Medplus ausgezeichnet 3D-Druck Mikro-3D-Druck mit hoher Oberflächengüte CORONA-PANDEMIE UND DIE MEDIZINTECHNIK-BRANCHETRANSLATE THIS PAGE Die Wirtschaft leider unter den beispiellosen Einschnitten, die die Corona-Pandemie verursacht. In der Krise offenbaren sich die Schwächen bestehender Strukturen und Geschäftsmodelle – Veränderungsprozesse und Neuausrichtungen sind in vollem Gang. Dr. Andreas Ostrowicki, dessen Unternehmen BGS auf die Sterilisation von Medizinprodukten mit Beta- und Gammastrahlen DIE 10 WICHTIGSTEN MEDIZINTECHNIK-NORMEN: …TRANSLATE THIS PAGE Die zehn wichtigsten Normen in der Medizintechnik im Überblick. 1. DIN EN ISO 13485 – Medizinprodukte: Bei der DIN EN ISO 13485 handelt es sich um eine Norm, in der die Anforderungen für ein umfassendes Managementsystem in Bezug auf die Herstellung und das Design von medizinischen Produkten repräsentiert sind. „DAS TRUSTEE-MODELL TRITT AN DIE STELLE BISHERIGER …TRANSLATE THISPAGE
NSF Prosystem „Das Trustee-Modell tritt an die Stelle bisheriger OEM-PLM-Konstellationen“. „Das Trustee-Modell tritt an die Stelle bisheriger OEM-PLM-Konstellationen“. 29.01.2020 Redakteur: Peter Reinhardt. Die zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten vielfach angewendete OEM-PLM-Konstellation kann unter der MDR nicht fortgesetztwerden.
EUDAMED-DATENBANK: JETZT ALS WIRTSCHAFTSAKTEUR …TRANSLATE THIS PAGE Eudamed-Datenbank: Jetzt als Wirtschaftsakteur registrieren. Am 1. Dezember 2020 wird die Europäische Kommission den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren das Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren zur Verfügung stellen. Es ist das erste von sechs Eudamed-Datenbankmodulen, das zur Benutzung freigegeben wird. WAS IST EIN REINRAUM? DEFINITION, REINRAUMKLASSEN …TRANSLATE THISPAGE
Die Produktion im Reinraum stellt sicher, dass Medizinprodukte nicht durch Partikel verunreinigt werden. (Bild: ©Jasmin Merdan - stock.adobe.com) Als Reinraum wird ein Raum bezeichnet, der eine extrem geringe Konzentration luftgetragener Teilchen aufweist. Als luftgetragene Teilchen bezeichnet man alle Partikel und Stoffe, die inder Luft
NETZTEILE FÜR MOOP UND MOPP Netzteile für MOOP und MOPP. Schon seit Juni 2012 sind die Designkriterien von Netzteilen für medizinische Geräte in der 3. Ausgabe der EN 60601-1 geregelt. Welche Auswirkungen hat das auf die Sicherheitstrennstelle für Luft- und Kriechstrecken in Transformatoren und Leiterplatten von Netzteilen? „MEDIZINTECHNIKHERSTELLER KÖNNEN MEHR …TRANSLATE THIS PAGE Der Sondermaschinenbauer Koch Pac-Systeme beschäftigt sich bereits seit mehr als drei Jahrzehnten mit der Nachhaltigkeit von Verpackungslösungen. Im Interview berichtet Markus Böhringer, Anwendungsfeldleiter Medizintechnik bei Koch, wie Verpackungen trotz strenger Regularien und komplexer Prozesse nachhaltiger werdenkönnen.
OTTOBOCK VERTRAUT BEI DER LAGERWARTUNG AUF TELOGSTRANSLATE THIS PAGE Rund 1.000 Ersatzteile stellte die Otto Bock Healthcare GmbH während der Paralympics in Sotschi bereit. Angeliefert wurden die orthopädietechnischen Produkte aus dem Logistikzentrum des Medizintechnikunternehmens in Duderstadt. Hier lagern rund 30.000Artikel
ZWEITE BENANNTE STELLE NACH MDR / KOSTEN STEIGENTRANSLATE THIS PAGE Zweite Benannte Stelle nach MDR / Kosten steigen. Die TÜV Süd Product Service AG wurde von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) als eine der ersten Benannten Stellen weltweit für die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) anerkannt. Das ist der gute Teil derNachricht.
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BV-MED / LUTHER UND CLAIRFIELD MARKTSTUDIE „MEDIZINTECHNIK 2020“: MEDTECH-BRANCHE UNTER DRUCKMEDTEC LIVE
VIRTUELLE MEDTEC LIVE: DIE MEDTECH-COMMUNITY TRIFFT SICH ERSTMALS IMNETZ
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GELTUNGSBEGINN DER MDR VERSCHOBEN – WIRD FÜR DIE HERSTELLER NUNALLES BESSER?
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AKTUELLE BEITRÄGE AUS "KONSTRUKTION"KVT-FASTENING
STECKEN STATT SCHRAUBEN: SICHERE SAUERSTOFFABFÜLLUNG MITWEH-ADAPTERN
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BRANDSCHUTZ IN KLINIKEN: DER KLEINSTE FEUERLÖSCHER DER WELT MEDIZINTECHNIK-PATENT DER WOCHE VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR AUSFÜHRUNG VERSCHIEDENER FUNKTIONEN IM ZUSAMMENHANG MIT CHIRURGISCHEN GERÄTENFAULHABER
LEISTUNGSFÄHIGE ANTRIEBSTECHNIK FÜR DIE ROBOTIK* Fertigung
AKTUELLE BEITRÄGE AUS "FERTIGUNG"KISTLER
FDA- UND MDR-KONFORMES PROZESSÜBERWACHUNGSSYSTEM ERLEICHTERTQUALITÄTSSICHERUNG
FRESENIUS KABI / AIMTEC FRESENIUS KABI UND AIMTEC DIGITALISIEREN QUALITÄTSKONTROLLECERAMTEC
CORONA-KRISE: CERAMTEC IST GUT AUFGESTELLTVDW
MEDIZINTECHNIK ERFORDERT LANGEN ATEM* Management
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3D-DRUCKER FÜR DIE MEDIZIN: KUMOVIS GEWINNT ZWEI NEUE INVESTORENBUNDESREGIERUNG
BUNDESREGIERUNG ERSCHWERT ÜBERNAHMEN DEUTSCHER GESUNDHEITSFIRMEN ÜBERGREIFENDES EVENT „THE FUTURE CODE“: UPGRADE FÜR DIE DIGITALE TRANSFORMATION BERLIN HEART / CODIALIST SCHLÜSSELFERTIGE MEDIZINGERÄTE-SOFTWARE FÜR EMBEDDED-SYSTEME * Regulatory Affairs AKTUELLE BEITRÄGE AUS "REGULATORY AFFAIRS"BE-ON-QUALITY
VIEL BEWEGUNG – TROTZ ODER WEGEN CORONA?!TÜV SÜD
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NEUESTE MELDUNGEN
MAX-PLANCK-INSTITUT FÜR DIE PHYSIK DES LICHTS ZELLEN PER ZEITLUPENKAMERA IDENTIFIZIEREN Zellen sind keine starren Körper, sondern mal mehr und mal weniger flexibel. Dies nutzen MPI-Forscher für eine neue Methode der Zellsortierung aus. Sie haben ein spezielles Durchflusszytometer entwickelt, welches Zellen ohne vorherige Fluoreszenzmarkierung identifizieren kann: anhand ihrer Verformung. Eine Highspeed-Kamera und künstliche Intelligenz machen es möglich.HOLOCARE
KLINIK-ARBEIT MIT MIXED-REALITY-TECHNOLOGIE Die Unity-3D-Plattform ist Basis der Holocare-Covid-19-Initiative. Aus Standard-CT- und -MRT-Bildern werden Hologramme geschädigter Organe erstellt. Diese können bei Planungsbesprechungen zwischen Medizinern verschiedener Abteilungen verwendet werden, damit diese sich nicht persönlich treffen müssen.KVT-FASTENING
STECKEN STATT SCHRAUBEN: SICHERE SAUERSTOFFABFÜLLUNG MITWEH-ADAPTERN
Die mechanische Beatmung mit Sauerstoff unterstützt Covid-19-Patienten beim Atmen und kann bei besonders schweren Verläufen Leben retten. Sauerstoffflaschen müssen dabei häufig und schnell befüllt werden. KVT-Fastening unterstützt einen Anbieter von medizinischem Sauerstoff mit seinen WEH-Adaptern TW152 mitSpannzangensystem.
KISTLER
FDA- UND MDR-KONFORMES PROZESSÜBERWACHUNGSSYSTEM ERLEICHTERTQUALITÄTSSICHERUNG
Maxymos TL ML von Kistler ist das erste Prozessüberwachungssystem, das den strengen Vorschriften zur Qualitätssicherung in der Medizintechnikindustrie entspricht. Die neueste Variante des bewährten Maxymos erfüllt den Bedarf von Medizinprodukte-Herstellern sowie Anlagen- und Maschinenbauern im Umfeld der Produktion von pharmazeutischen und medizintechnischen Gütern nach einem Überwachungssystem für die 100-Prozent-Prüfung. MEDIZINTECHNIK | XING AMBASSADOR COMMUNITY Jetzt Mitglied werden www.xing.com/net/medtec MEISTGELESENE BEITRÄGE CORONAVIRUS: BRANCHEN-TICKER FÜR DIE MEDIZINTECHNIK AUSWUCHTMASCHINE BEREITGESTELLT / MEDICAL MOUNTAINS: WEITERBILDUNGVOR ORT
Mit der Universal-Auswuchtmaschine Pasio 05 leistet der Auswucht- und Diagnosetechnikspezialist Schenck Rotec aus Darmstadt einen wertvollen Beitrag, um medizinisches Personal und Patienten zu unterstützen. Derweil plant die Medical Mountains GmbH ab dem 15. Juni wieder mit Vor-Ort-Terminen bei der Weiterbildung. Parallel dazu wird das Online-Angebot weitergeführt.FRAUNHOFER-ITWM
MASKEN GEGEN CORONA – WIE OFT SIE ZU WECHSELN SIND Schutzmasken sind derzeit Pflicht in vielen Bereichen des öffentlichen Lebens. Dabei ergeben sich so manche Fragen, etwa die nach der empfohlenen Tragedauer. Je feuchter die Maske durch das Atmen wird, desto mehr lässt schließlich ihre Schutzwirkung nach. Wie sehr physische Belastung die Lebensdauer einer Maske verkürzen kann, zeigen nun Simulationen von Fraunhofer Forschern.GRUNDLAGENWISSEN
WELCHE KATHETER GIBT ES UND WIE WERDEN SIE IN DER MEDIZIN EINGESETZT? Zu den bekanntesten Kathetern zählen Blasenkatheter und Herzkatheter. Wann und wie werden sie eingesetzt? Welche Risiken sind damit verbunden? Dieser Grundlagenbeitrag gibt Antworten.GRUNDLAGENWISSEN
DIE 10 WICHTIGSTEN MEDIZINTECHNIK-NORMEN: ENTSTEHUNG, VORTEILE,ANWENDUNG
Normen werden je nach Standpunkt geliebt oder gehasst. Aber wie entstehen eigentlich Normen? Und was sind die Vorteile von Normen? Aber vor allem: Was sind die zehn wichtigsten Normen für Hersteller von Medizinprodukten?WHITEPAPER
STROM UND WÄRME
RATGEBER: ENERGIE SELBST ERZEUGENSMART ENGINEERING
PRODUKTENTWICKLUNG NEU DENKENWEBINARE
WISSENSCHAFTLICHE FAKTEN, TRENDS, PRODUKTE U. ERFOLGSSTORIES SO GELINGT UV-DESINFEKTION VON OBERFLÄCHEN UND LUFT PAPIERLOSE UND REGULARIENKONFORME MEDIZINPRODUKTEFERTIGUNG MES-EINFÜHRUNGSKONZEPTE FÜR DEN MEDTECH-MITTELSTAND NEUES AUS DER FIRMENDATENBANKMAXON MOTOR GMBH
INNOVATIVE HIGH-TECH CERAMIC COMPONENTSOXAION GMBH
MEDIZINTECHNIK-UNTERNEHMEN PROTEC ENTSCHEIDET SICH FÜR OXAION JOBS AUS DER FIRMENDATENBANK VISCOTEC PUMPEN- U. DOSIERTECHNIK GMBH VERTRIEBSINGENIEUR (M/W/D)MPDV MIKROLAB GMBH
JUNIOR SALES MANAGER FÜR DAS NEUE PRODUKT MANUFACTURING INTEGRATIONPLATFORM (M/W/D)
SZENE
CORONAVIRUS: BRANCHEN-TICKER FÜR DIE MEDIZINTECHNIK AUSWUCHTMASCHINE BEREITGESTELLT / MEDICAL MOUNTAINS: WEITERBILDUNGVOR ORT
Mit der Universal-Auswuchtmaschine Pasio 05 leistet der Auswucht- und Diagnosetechnikspezialist Schenck Rotec aus Darmstadt einen wertvollen Beitrag, um medizinisches Personal und Patienten zu unterstützen. Derweil plant die Medical Mountains GmbH ab dem 15. Juni wieder mit Vor-Ort-Terminen bei der Weiterbildung. Parallel dazu wird das Online-Angebot weitergeführt. BV-MED / LUTHER UND CLAIRFIELD MARKTSTUDIE „MEDIZINTECHNIK 2020“: MEDTECH-BRANCHE UNTER DRUCK Wegen des stark gestiegenen Wettbewerbs und Kostendrucks, der verschärften regulatorischen Anforderungen und der neuen Herausforderungen durch die Digitalisierung sieht sich die Medizintechnik-Branche derzeit insbesondere in Deutschland und Europa einem tiefgreifenden Veränderungsprozess ausgesetzt. Das analysiert die neue Marktstudie „Medizintechnik 2020“ von Luther und Clairfield, die jetzt in Zusammenarbeit mit dem Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, erschienen ist.MEDTEC LIVE
VIRTUELLE MEDTEC LIVE: DIE MEDTECH-COMMUNITY TRIFFT SICH ERSTMALS IMNETZ
Die Medtec Live findet zusammen mit dem Medtech Summit in Folge der Corona-Krise erstmals virtuell statt. Drei Tage lang, vom 30. Juni bis 2. Juli 2020, bietet die virtuelle Medtec Live ein umfassendes Vortrags-Programm, ein Online-Matchmaking und ein umfangreiches Toolkit für Aussteller. Für Besucher ist das komplette Angebot kostenfrei zugänglich.ZVEI EXKLUSIV
GELTUNGSBEGINN DER MDR VERSCHOBEN – WIRD FÜR DIE HERSTELLER NUNALLES BESSER?
Die Mitgliedstaaten der EU und das Europäische Parlament haben im April 2020 beschlossen, den Geltungsbeginn der MDR um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. Dafür wurde die Verordnung (EU) 2020/561 verabschiedet. Wird für die Medtech-Hersteller nun alles besser? Hans-Peter Bursig* vom ZVEI findet Antworten im Interview mitDevicemed.
KONSTRUKTION
KVT-FASTENING
STECKEN STATT SCHRAUBEN: SICHERE SAUERSTOFFABFÜLLUNG MITWEH-ADAPTERN
Die mechanische Beatmung mit Sauerstoff unterstützt Covid-19-Patienten beim Atmen und kann bei besonders schweren Verläufen Leben retten. Sauerstoffflaschen müssen dabei häufig und schnell befüllt werden. KVT-Fastening unterstützt einen Anbieter von medizinischem Sauerstoff mit seinen WEH-Adaptern TW152 mitSpannzangensystem.
JOB
BRANDSCHUTZ IN KLINIKEN: DER KLEINSTE FEUERLÖSCHER DER WELT Die Brandunfälle mit Beatmungsgeräten von Corona-Patienten Anfang vergangener Woche in Russland belegen, wie wichtig das Thema integrierter Brandschutz in medizinischen Geräten ist. MEDIZINTECHNIK-PATENT DER WOCHE VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR AUSFÜHRUNG VERSCHIEDENER FUNKTIONEN IM ZUSAMMENHANG MIT CHIRURGISCHEN GERÄTEN Heute: ein Verfahren und Vorrichtung zur Ausführung verschiedener Funktionen im Zusammenhang mit chirurgischen Geräten. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.FAULHABER
LEISTUNGSFÄHIGE ANTRIEBSTECHNIK FÜR DIE ROBOTIK Die Argumente für den Einsatz von Robotern sind heute vielfältig. Mit zunehmendem Fachkräftemangel werden wir künftig mehr denn je auf ihre Hilfe angewiesen sein. Auch in Zukunft werden Roboter Menschen zunehmend bei ermüdenden, stupiden, wiederkehrenden Arbeiten helfen und können in vielen Anwendungsfällen höhere Genauigkeit und Zuverlässigkeit bieten. Das gilt zum Beispiel für dieMedizintechnik.
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KISTLER
FDA- UND MDR-KONFORMES PROZESSÜBERWACHUNGSSYSTEM ERLEICHTERTQUALITÄTSSICHERUNG
Maxymos TL ML von Kistler ist das erste Prozessüberwachungssystem, das den strengen Vorschriften zur Qualitätssicherung in der Medizintechnikindustrie entspricht. Die neueste Variante des bewährten Maxymos erfüllt den Bedarf von Medizinprodukte-Herstellern sowie Anlagen- und Maschinenbauern im Umfeld der Produktion von pharmazeutischen und medizintechnischen Gütern nach einem Überwachungssystem für die 100-Prozent-Prüfung. FRESENIUS KABI / AIMTEC FRESENIUS KABI UND AIMTEC DIGITALISIEREN QUALITÄTSKONTROLLE Fresenius Kabi, ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen und das Technologie- und Beratungsunternehmen Aimtec arbeiten seit kurzem an einem gemeinsamen Pilotprojekt. Ziel ist es, die Prozesse in der Qualitätskontrolle zu digitalisieren und dadurch eine höhere Transparenz im Werk von Fresenius Kabi im tschechischen Hořátev zuermöglichen.
CERAMTEC
CORONA-KRISE: CERAMTEC IST GUT AUFGESTELLT Die Ceramtec-Unternehmensgruppe, Anbieter und Entwickler von Speziallösungen aus Hochleistungskeramik, liefert mit den Divisionen „Medical“ und „Industrial“ international und branchenübergreifend Hochleistungsprodukte aus Technischer Keramik. Der Fokus liegt weiter auf Europa und insbesondere Deutschland, aber auch China und USA werden immer bedeutender.VDW
MEDIZINTECHNIK ERFORDERT LANGEN ATEM Erst Brexit, Handelskriege und der Strukturwandel in Schlüsselindustrien, jetzt die Corona-Pandemie – selbst für erfolgsverwöhnte Werkzeugmaschinenhersteller bauen sich derzeit bedrohliche Szenarien auf. Auf der Suche nach Märkten, die nach wie vor Wachstumsraten versprechen, gerät die Medizintechnik schnell in den Fokus. Doch ist ein kurzfristiger Einstieg überhaupt denkbar?MANAGEMENT
KUMOVIS
3D-DRUCKER FÜR DIE MEDIZIN: KUMOVIS GEWINNT ZWEI NEUE INVESTOREN Kumovis, Entwickler des weltweit ersten 3D-Druckers mit Reinraumintegration, gab bekannt, dass die Serie-A-Finanzierungsrunde über 3,6 Mio. Euro erfolgreich abgeschlossen ist. Mit Renolit SE und Solvay Ventures hat das Münchner Start-up zwei weitere Partner gefunden, um seinen Weg weiter zu verfolgen, industrielle additive Fertigungssysteme für die Verarbeitung von Hochleistungspolymeren zuetablieren.
BUNDESREGIERUNG
BUNDESREGIERUNG ERSCHWERT ÜBERNAHMEN DEUTSCHER GESUNDHEITSFIRMEN Das Bundeskabinett hat am Mittwoch den 20. Mai 2020 eine „Corona-Novelle“ der Außenwirtschaftsverordnung beschlossen. Die Regierung kann dadurch bei Übernahmen von Firmen aus dem Gesundheitssektor künftig genauer hinschauen. ÜBERGREIFENDES EVENT „THE FUTURE CODE“: UPGRADE FÜR DIE DIGITALE TRANSFORMATION „The Future Code“ bietet am 23. und 24. Juni 2020 Know-how, Innovationen, Inspiration, Learnings sowie intensives Networking. Erstmals findet der Kongress als Digital-Event statt. Die Vorträge werden am 23. und 24. Juni live übertragen. Danach können sie über die Plattform „Industrial Generation Network“ on demand aufgerufenwerden.
BERLIN HEART / CODIALIST SCHLÜSSELFERTIGE MEDIZINGERÄTE-SOFTWARE FÜR EMBEDDED-SYSTEME Als hundertprozentige Tochter der Syscore GmbH wurde die Codialist GmbH im April 2020 aus der Berlin Heart GmbH und somit als deren Schwestergesellschaft ausgegründet. Mit dem umfassenden Know-how in der Entwicklung und dem Life Cycle Management von Medizingeräte-Software aller Sicherheitsklassen für die Produkte von Berlin Heart bietet Codialist nun auch anderen Medizintechnikunternehmen diese Dienstleistung an.BILDERGALERIEN
3D-DRUCKER FÜR DIE MEDIZIN: KUMOVIS GEWINNT ZWEI NEUE INVESTOREN MEDIZINTECHNIK ERFORDERT LANGEN ATEM ÜBER 10.000 EXKLUSIVE STELLENWas? Wo?
Ingenieure Maschinenbau80.000€ PLUS
Management
REGULATORY AFFAIRS
BE-ON-QUALITY
VIEL BEWEGUNG – TROTZ ODER WEGEN CORONA?! Wenn man sich die letzten acht bis zehn Wochen ansieht, gab es eigentlich nur Corona als Thema. Trotzdem – oder vielleicht auch gerade deshalb – gibt es eine ganze Menge zu berichten.TÜV SÜD
NEUE MEDIZINTECHNIK-WEBINARE ZU MDR, IVDR, MPDG UND RISIKOMANAGEMENT In der Medizintechnik findet derzeit eine große Anzahl an regulatorischen Veränderungen statt. Die TÜV Süd Akademie startet deshalb eine neue Webinar-Reihe mit aktuellsten Informationen rund um die Themen Medical Device Regulation (MDR), In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR), Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und Risikomanagement ISO 14971:2019. Die Webinare sind geeignet für interessierte Teilnehmer in der Medizintechnik, unter anderem Hersteller, Lieferanten, Produktentwickler, QM-Beauftragte und Händler und ab sofort buchbar. SELEON / FORUM MEDTECH PHARMA DIGITALER EXPERTENSPRECHTAG REGULATORY Medizintechnikunternehmen sollten regelmäßig ihre regulatorische Strategie und Positionierung bewerten, um die Entwicklung innovativer Produkte zielgerichtet voranzutreiben und um sich erfolgreich auf dem Markt zu behaupten. Dabei will das Forum Medtech Pharma als Netzwerk unterstützen und bietet in Zusammenarbeit mit der Seleon GmbH einen digitalen Expertensprechtag Regulatory am 13. Mai 2020 an. MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION MDC IST DIE 13. BENANNTE STELLE Mit der Veröffentlichung in der europäischen Datenbank NANDO ist die offizielle Liste der Benannten Stellen unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) mit der MDC Medical Device Certification GmbH nach 3-jähriger Vorbereitungs-, Begutachtungs- und Genehmigungszeit um eine Position länger geworden.E-HEALTH
HOLOCARE
KLINIK-ARBEIT MIT MIXED-REALITY-TECHNOLOGIE Die Unity-3D-Plattform ist Basis der Holocare-Covid-19-Initiative. Aus Standard-CT- und -MRT-Bildern werden Hologramme geschädigter Organe erstellt. Diese können bei Planungsbesprechungen zwischen Medizinern verschiedener Abteilungen verwendet werden, damit diese sich nicht persönlich treffen müssen.BV-MED
„DIGITALE MEDTECH-INNOVATIONEN PRODUZIEREN, NICHT IMPORTIEREN!“ Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, fordert einen adäquaten Zugang der Medizinprodukte-Unternehmen zu versorgungsrelevanten und medizinischen Daten. „Um Medizinprodukte neu zu entwickeln oder bestehende Produkte weiter zu verbessern, müssen unsere Medtech-Unternehmen einen Zugang zu Patientendaten haben", erklärte BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll im Vorfeld der Anhörung zum Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG). Bislang ist ein Datenzugang für die Unternehmen der Gesundheitswirtschaft im Referentenentwurf zum PDSG nicht vorgesehen.E-HEALTH-ALLIANZ
GESUNDHEITSDATEN RETTEN LEBEN In einem gemeinsamen Papier befürworten die acht Verbände der E-Health-Allianz die im Entwurf des Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) vorgesehene Möglichkeit einer freiwilligen Datenfreigabe für Forschungszwecke. Gleichzeitig kritisieren sie, dass die leistungsfähigsten Akteure der forschenden Gesundheitswirtschaft vom Antragsrecht zum geplanten Forschungsdatenzentrum ausgeschlossenwerden sollen.
BITTIUM
GESUNDHEITSRISIKEN UND GESUNDHEITSKOSTEN SENKEN DANK IOMT Der Siegeszug des Internet der Dinge (IoT) hat auch die Gesundheitsbranche erreicht. Das „Internet der medizinischen Dinge“ (IoMT) trägt dazu bei, wichtige Herausforderungen im Gesundheitssystem zu bewältigen: den Mangel an medizinischem Personal, die Betreuung chronischer Krankheiten, präventive Gesundheitsmaßnahmen oder die Vereinfachung administrativer Aufgaben. Sensorgestützte Geräte ermöglichen heute eine einfache Erfassung sowie Übertragung medizinischer Daten und unterstützen damit nicht nur zeitnahe und präzise Diagnosestellung, sondern eröffnen auch medizinische Fernbehandlungsoptionen.FIRMENPROFIL
infoteam Software AG Micro Systems Technologies Management AG ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbHPrecision Micro
Maxon Motor GmbH
Vision Engineering Ltd.PIA Automation
Riegler GmbH & Co. KGODU GmbH & Co. KG
STERISYS Sàrl
Kendrion Kuhnke Automation GmbHFRÜCHTL GmbH
TÜV SÜD Akademie GmbH Grundig Business Systems GmbH ALLTEC GmbH FOBA Laser Marking + Engraving Powerbox Deutschland GmbHoxaion gmbh
Camozzi Automation GmbH PureLab Plastics SAS TELEFLEX MEDICAL OEMFolgen Sie uns auf:
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